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市药监局组织召开北京市第一类医疗器械备案工作风险会商会
北京药监


为进一步规范第一类医疗器械备案管理工作,近日,市药监局在海淀区组织召开北京市第一类医疗器械备案工作风险会商会,研讨第一类医疗器械产品备案风险防控工作。各区市场监管部门、市器械审查中心、市器检院分管领导和相关负责人共60余人参加会议。




会议通报了本市第一类医疗器械备案情况,并对第二季度产品备案信息逐条进行梳理分析。海淀区市场监管局进行经验分享,与会单位围绕备案注意事项、存在风险点等内容进行交流讨论。会议强调,各单位要重视第一类医疗器械备案工作,认真学习研究相关法规文件,按照相关要求规范产品备案,加强法规宣贯及对企业的指导,督促企业落实主体责任。





下一步,市药监局将进一步完善第一类医疗器械备案工作机制,通过线上线下相结合的方式,举办专题培训、交流研讨、风险会商会等,加强监督指导,提高各区市场监管部门医疗器械产品备案水平,确保全市第一类医疗器械备案工作科学规范,保障首都人民用械安全。




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