信息来源：《金融时报》《路透社》《华尔街日报》

当地时间 6 月 2 日，欧盟传来一则令中国医疗器械行业震惊的消息。据彭博社援引知情人士报道，欧盟成员国投票通过一项提案，未来 5 年将限制中国医疗器械制造商参与价值超过 500 万欧元的欧盟公共采购项目招标。这一举措犹如一记重锤，给中欧医疗器械贸易格局带来巨大冲击，也引发了各界对于贸易保护主义与全球产业链稳定的广泛关注。

若提案最终落地实施，这将成为欧盟依据 2022 年出台的《国际采购文书》采取的首个实质性行动。该文书旨在促进公共采购市场准入的互惠，但在实际操作中，却被外界质疑成为欧盟推行贸易保护主义的工具。此次针对中国医疗器械的限制，背后有着复杂的背景与深层次原因。

欧盟对中国医疗器械采购市场的调查由来已久。早在 2024 年 4 月，欧盟就启动了相关调查，重点聚焦中国在医疗技术采购中日益凸显的本地化导向。经过近一年的调查，2025 年 1 月，欧盟公布结果，认定中国在医疗器械采购中存在歧视外国企业的现象。基于此调查结果，欧盟开始酝酿对中国医疗器械企业的限制措施。

从具体限制手段来看，欧盟可能采取多管齐下的方式。一方面，限制或完全排除中国竞标者参与欧盟政府合同，这意味着中国医疗器械企业可能被直接挡在欧盟公共采购的大门之外；另一方面，在未来 5 年内，欧盟在评估投标时，将对中国供应商的投标进行额外扣分，极大地降低中国企业的中标概率。这些措施一旦生效，对中国医疗器械企业在欧盟市场的拓展将造成严重阻碍。

欧盟作为中国医疗器械的第二大出口市场，双方在该领域的贸易往来一直十分密切。2024 年，中国对欧盟医疗器械出口额达 739.83 亿元，同比增长 13.71%，其中 MRI、内窥镜等高端设备增速更是超过 14%。此次欧盟的限制措施，首当其冲受到影响的将是波兰市场。波兰作为中国医疗器械在欧盟增速最快的市场，2024 年增长率高达 22.43%。波兰国家医疗基金数据显示，2024 年中国产超声仪在该国公立医院的中标率已达 38%，新规实施后，这一市场份额必将受到严重挤压。

同时，中国高端医疗器械出口也将遭受重创。2025 年第一季度，中国内窥镜对欧盟出口额同比增长 41.88%，德国、法国、俄罗斯成为主要目标国。然而，随着欧盟新规落地，联影医疗的 7T 超导磁体、迈瑞医疗的 Resona A20 超声设备等高端产品，可能会被排除在欧盟招标项目之外，中国高端医疗器械在欧盟市场的发展势头将被严重遏制。

面对欧盟的这一举措，中国官方与企业迅速做出回应。6 月 3 日，商务部新闻发言人明确表示，中方坚决反对这一保护主义做法。欧方的决定和歧视性措施不仅损害中方企业利益，还利用单边工具破坏公平竞争，构筑新的贸易壁垒。中方希望欧方纠正错误做法，并将密切关注后续行动，采取措施坚定维护中国企业的合法权益。可能的反制措施包括对欧盟制药、农化等优势产业设置准入门槛，或通过 WTO 争端解决机制申诉。

欧盟中国商会也发声谴责欧盟单边工具滥用。商会指出，欧洲企业在中国市场实际中标率超 35%，远高于中国企业在欧份额，欧盟此举与开放市场和公平竞争原则相悖，呼吁维护公平竞争的市场环境。

从全球视角来看，欧盟的这一行动可能引发连锁反应。印度、东南亚等部分国家已出现效仿迹象，例如巴基斯坦旁遮普省在医疗器械采购中限定原产国为美欧日。这无疑给中国医疗器械企业的海外市场拓展带来更大挑战。

事实上，欧盟对中国医疗器械实施限购令，背后反映出其对自身医疗产业竞争力下降的焦虑。近年来，中国医疗器械产业发展迅猛，技术水平不断提升，部分领域已实现弯道超车。以高端医疗器械为例，2018 年时，中国高端医疗器械自给率不到 20%，到 2024 年，部分影像、介入、检验设备国产化率已经突破 60%，国产替代的节奏远超欧盟预期。中国医疗器械凭借性价比优势，在国际市场上逐渐崭露头角，对欧盟本土企业造成了一定冲击。例如，中国的一些医疗器械产品在性能上与欧美产品相当，但价格却更具竞争力，这使得中国产品在欧盟部分国家的公立医院采购中占比不断提高，引起了欧盟相关利益方的担忧。

此外，欧盟的行动也与当前复杂的国际政治经济形势有关。在全球贸易保护主义抬头的背景下，美国在 2025 年 4 月对中国医药产品加征高额关税，欧盟此时对中国医疗器械实施限购令，形成了一种 “东西合围” 之势，背后或有配合美国对华技术封锁战略的意图。

不过，挑战往往也伴随着机遇。欧盟的限制措施可能会倒逼中国医疗器械企业加快自主创新步伐，加大研发投入，进一步提升产品质量和技术水平，减少对欧盟市场的依赖，拓展其他海外市场。同时，中国也在积极推动国产标准输出，如在非洲疾控中心项目中，中国医疗器械产品和标准得到广泛应用。此外，中国正在加速加入 WTO《政府采购协定》（GPA），通过规则制定层面的参与，争夺全球产业链话语权。

欧盟对中国医疗器械实施五年限购令，是中欧贸易关系中的一次重大波折。这一事件不仅考验着中国医疗器械企业的应对能力，也对中欧经贸关系的未来发展提出了新的挑战。在全球经济一体化的今天，贸易保护主义的做法最终可能损害各方利益。希望中欧双方能够秉持开放、公平、互利的原则，通过对话与协商解决分歧，共同维护全球医疗器械产业链的稳定与发展。