全球医疗技术创新盘点:杰成医疗
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思宇MedTech在2024年初评选了一批2023年表现优秀的企业和产品,其中杰成医疗公司被授予。
获奖原因是:2023年7月,杰成医疗自主研发的“经血管介入生物主动脉瓣膜”获得FDA突破性医疗器械认定,成为首个国产TAVR瓣膜,用于治疗严重的原发性主动脉瓣反流(AR)及以主动脉瓣反流为主的混合性主动脉瓣疾病。
这款经血管介入瓣膜采取独特的定位件设计,实现自主定位和精准释放,并突破了传统TAVR(经导管主动脉瓣置换术)产品依托主动脉瓣钙化实现锚定的局限,使其在无钙化病变中亦可实现轻松锚定,可同时治疗主动脉瓣反流和狭窄,且操作系统经股动脉入路,创伤更小、操作更简单。该产品已于2022年10月在中国开启临床试验,2023年7月完成患者入组。
今日,思宇向读者介绍这家创新公司。
# 公司介绍
苏州杰成医疗科技有限公司(简称“杰成医疗”)成立于2009年,是一家专注于高端心血管医疗器械研发与制造的高新技术企业。
公司拥有强大研发团队,获得多项国际PCT发明专利,创新技术处于国际领先地位。公司业务覆盖高值医用耗材的研发、生产和营销等领域,产品组合包括外科产品、神经介入、外周介入、心脏介入和肿瘤介入等。
杰成医疗的核心产品“J-Valve 经心尖入路心脏瓣膜植入系统”于 2017 年获得NMPA 批准上市,是目前唯一获得 NMPA 批准、可同时治疗严重主动脉瓣关闭不全(反流)和狭窄双适应症的介入瓣膜产品。
2022年,杰成医疗正式加入健适医疗科技集团。
# 行业介绍
据统计,2019年我国已有3630万心脏瓣膜疾病患者,并预测将于2025年增加至4020万人,市场规模可达千亿以上。
根据心脏瓣膜结构,可以初步把治疗市场划分为主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。其中,TAVR(经导管介入主动脉瓣置换术)是主战场。
由于TAVR技术包括瓣膜相关技术和输送系统相关技术,壁垒极高,海外主力参与者仅有爱德华、美敦力、雅培、波士顿科学四家巨头企业。
在中国TAVR市场上,因中国患者与欧美患者存在种族性形态学差异,目前雅培、波科均未有TAVR产品在国内上市,爱德华仅有一款产品在国内上市,美敦力的产品也刚于2021年底获中国药监局(NMPA)批准。
国内TAVR市场目前呈“4国产+2进口”格局——启明医疗、杰成医疗、微创心通、沛嘉医疗4家本土医疗企业,以及爱德华、美敦力2家外资巨头。
# 创始人介绍
杰成医疗的创始人张极博士有“极客医生”之称。
极客、医生,这样的两个词组合在一起,不禁让人好奇。但确实,张极是一位医生,而且是中国第一代科班出身的心脏外科医生。同时也是园区2013年科技领军人才。
张极于1983年博士毕业于北京医科大学,1991年远赴加拿大求学人工心脏技术。成为一名心脏外科医生,是张极的职业选择,也是张极父亲的期望,他希望张极能传承家族医疗梦想。说张极也是位极客,则是因为多年来,他一直专注于心脏瓣膜疾病的攻克,与极客崇尚科学、自由与创新的精神不谋而合。
张极拥有心脏外科领域10多项世界专利,曾先后担任加拿大心脏外科器械顾问公司总裁、JMD Innovation公司的首席执行官。2009年带着独家专利“带有活动定位装置的心脏瓣膜植入系统”回国创业,用6年时间在国内成功完成了技术和产品的临床验证,并按CFDA要求完成了多中心的临床试验。
# 产品介绍
2017年,杰成医疗的J-Valve TA经心尖介入心脏瓣膜置换系统获NMPA认证,是目前获批的、可以同时治疗严重主动脉瓣狭窄和反流双适应证的介入瓣膜产品。
▲J-Valve TA经心尖介入心脏瓣膜置换系统
该产品由自膨胀介入瓣膜、经心尖介入器组成。自膨胀介入瓣膜中瓣膜部分取材于猪主动脉根部(猪天然主动脉瓣膜),还包括支架和定位件(镍钛合金)、布筒(聚酯)和医用缝线(聚酯)部件。经心尖介入器由主手柄、控制旋钮、凸轮、鼻锥、鞘管和植入器内芯组成。
经血管介入瓣膜采取独特的定位件设计实现自主定位、精准释放,并突破了传统TAVR产品依托主动脉瓣钙化实现锚定的局限,使其在无钙化病变中亦可实现轻松锚定,因此可同时治疗主动脉瓣反流和狭窄,且操作系统经股动脉入路,创伤更小、操作更简单。
截止发稿日,杰成医疗获批上市产品如下2款:
# 融资历程
截至发稿日,查询公司融资历程如下:
# 专利信息
截至发稿日,查询公司全部专利信息如下:
2024全球医疗科技榜单:
2023全球医疗科技榜单:| | | |
全球医疗科技产业地图:国际龙头
心血管:||||||骨科:||||眼科:|| ||影像:|||
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主编|赵清 审核|祎禾
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