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2025年6月17日，奥精医疗科技股份有限公司（证券代码：688613）发布公告称，公司于2024年12月向越南卫生部递交了人工骨修复材料产品的注册申报资料，并于近日收到越南卫生部通知，该产品获得批准。

此前，该产品于2014年12月获得中国国家食品药品监督管理总局（现国家药品监督管理局）颁发的第三类医疗器械产品注册证，2025年2月获得印度尼西亚C类医疗器械产品注册证。

# 关于SkuHeal™人工骨修复材料

SkuHeal™人工骨修复材料是奥精医疗基于其具有完全自主知识产权的体外仿生矿化技术研发和生产的一种仿生矿化胶原人工骨修复材料。该产品在组成成分和微观结构上均对人体天然骨组织高度仿生，能够在植入体内后引导骨再生，并被新生骨组织爬行替代。

主要用于神经外科相关的无植骨禁忌的骨缺损修复，包括骨折、骨不连、骨缺损等。具有良好的骨组织再生修复能力，临床应用潜力广阔。

# 关于奥精医疗

奥精医疗科技股份有限公司（股票代码：688613.SH）成立于2004年12月22日，于2021年5月21日在上海证券交易所科创板上市。公司专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产及销售，主要产品包括“骼金”“齿贝”“颅瑞”等矿化胶原人工骨修复材料。

奥精医疗的主要业务集中在矿化胶原人工骨修复材料领域，其核心产品包括：

• 骼金：用于骨科领域的骨缺损修复。

• 齿贝：用于口腔或整形外科的骨缺损修复。

• 颅瑞：用于神经外科的骨缺损修复。

• BonGold：用于骨科和神经外科的骨修复。

公司采用自主研发与创新的商业模式，通过体外仿生矿化技术平台开发了一系列矿化胶原人工骨修复材料。其产品已在国内超过600家医院临床应用超过百万例，并获得美国FDA 510(k)市场准入许可。

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